Kanak Kanak Pertama Diberi Vaksin Dalam Kajian Klinikal Baru

---

Kajian klinikal untuk kanak-kanak berumur 2-11 tahun menyusuli kelulusan terkini EMA dan WHO untuk vaksin MVA-BN mpox bagi remaja berumur 12-17 tahun. COPENHAGEN, Denmark, 29 Oktober 2024 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) hari ini mengumumkan permulaan kajian klinikal untuk vaksin MVA-BN® mpox/smallpox dalam kalangan kanak-kanak berumur 2 hingga 11 tahun.
Kumpulan pertama kanak-kanak sudah pun divaksin dalam kajian ini, yang kini sedang berlangsung di Republik Demokratik Kongo (DRC) dan akan turut meliputi lokasi di Uganda. Seramai 460 individu dijadualkan menyertai kajian ini, yang akan membandingkan keselamatan dan keupayaan imun vaksin antara kanak-kanak berumur 2 hingga 11 tahun dan orang dewasa. Kajian ini (NCT06549530) dibiayai sebahagiannya oleh Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI).
Hasil dari kajian ini berpotensi untuk memperluas kelulusan vaksin MVA-BN untuk kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas. Bulan lalu, WHO telah melepaskan kelayakan vaksin untuk remaja berumur 12 hingga 17 tahun, mengikut kelulusan terkini dari Badan Perubatan Eropah (EMA) bagi kumpulan umur ini.
Paul Chaplin, Presiden & CEO Bavarian Nordic, berkata: “Kanak-kanak tetap sangat terdedah kepada jangkitan mpox dalam penularan yang sedang berlaku di Afrika, dan ini menunjukkan betapa pentingnya untuk memperluaskan akses kepada vaksin yang berkesan dan selamat untuk golongan muda ini. Setelah kelulusan vaksin MVA-BN untuk remaja, kami gembira untuk memulakan kajian ini, yang mungkin memberikan data tambahan untuk memperluaskan kelulusan untuk juga termasuk kanak-kanak. Kami berterima kasih kepada CEPI dan rakan-rakan kami di Afrika atas sokongan dalam kerja penting ini.”
Dr. Nicole Lurie, Pengarah Eksekutif Kesiapsiagaan dan Respon CEPI, juga menambah: “Hasil kajian ini akan menjadi asas penting dalam merangka strategi vaksin mpox untuk melindungi kanak-kanak dan menghentikan penularan wabak ini, sambil memberi panduan vaksin yang penting kepada populasi yang terjejas dengan jangkitan mpox pada masa depan.”
Walaupun kajian ini adalah yang pertama untuk MVA-BN sebagai vaksin mpox/smallpox untuk kanak-kanak yang lebih muda, versi rekombinan vaksin ini (Mvabea®) telah mendapat kelulusan EMA pada 2020 sebagai sebahagian daripada rejimen vaksin prime-boost1 untuk pencegahan penyakit yang disebabkan oleh virus Ebola dalam individu berumur 1 tahun ke atas. Kajian klinikal yang menyokong kelulusan ini melibatkan lebih 3,300 individu di Eropah, Amerika Syarikat, dan Afrika, termasuk lebih 800 kanak-kanak dan remaja berumur 1 hingga 17 tahun di Afrika2. Profil keselamatan Mvabea dalam kalangan kanak-kanak berumur 1 hingga 17 tahun adalah serupa dengan yang dilihat pada orang dewasa.
Info Tentang Vaksin Mpox
MVA-BN atau Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic adalah satu-satunya vaksin mpox yang tidak menggandakan diri yang mendapat kelulusan di AS, Switzerland, Singapura, dan Mexico (pemasaran sebagai JYNNEOS®), Kanada (pemasaran sebagai IMVAMUNE®), serta EU/EAA dan United Kingdom (pemasaran sebagai IMVANEX®). Vaksin ini pada asalnya dibangunkan sebagai vaksin cacar dengan kerjasama kerajaan AS untuk memastikan bekalan vaksin cacar untuk seluruh populasi, termasuk individu yang mempunyai sistem imun yang lemah. MVA-BN kini digunakan dalam populasi umum yang berumur 12 tahun ke atas yang berisiko dijangkiti cacar atau mpox.
Info Tentang Bavarian Nordic
Bavarian Nordic ialah syarikat vaksin global yang mempunyai misi untuk memperbaiki kesihatan dan menyelamatkan nyawa melalui vaksin inovatif. Kami adalah pembekal pilihan vaksin mpox dan cacar kepada kerajaan bagi meningkatkan kesiapsiagaan kesihatan awam dan mempunyai portfolio vaksin perjalanan yang terkemuka. Untuk maklumat lanjut, sila layari www.bavarian-nordic.com.
Pernyataan Yang Melibatkan Pandangan Masa Depan
Pengumuman ini mengandungi pernyataan yang melibatkan risiko, ketidakpastian, dan faktor lain yang mungkin di luar kawalan kami, yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza dengan hasil yang dibincangkan. Pernyataan ini merangkumi rancangan, objektif, matlamat, acara masa depan, prestasi dan/atau maklumat lain yang bukan maklumat sejarah. Semua pernyataan berpandukan masa depan tersebut harus dibaca bersama dengan amaran hati-hati dan sebarang amaran lain yang mungkin menyertainya. Kami tidak mempunyai kewajipan untuk mengemas kini atau memperbaiki pernyataan berpandukan masa depan di kemudian hari, kecuali yang dikehendaki oleh undang-undang.
Hubungi Kami
Eropah: Rolf Sass Sørensen, Naib Presiden Perhubungan Pelabur, [email protected], Tel: +45 61 77 47 43
AS: Graham Morrell, Paddock Circle Advisors, [email protected], Tel: +1 781 686 9600
1 Mvabea® telah diperakui pada 2014 kepada Johnson & Johnson sebagai sebahagian daripada rejimen vaksin prime-boost.
2



Source link
The post Kanak-kanak Pertama Diberi Vaksin Dalam Kajian Klinikal Baru appeared first on Edisi Viral Plus.

---