Faktor Usia Keadaan Kesihatan Penerima Vaksin Covid 19 Dikemas Kini Semula

---

Oleh MAISARAH SHEIKH RAHIM DR. ADHAM BABAPUTRAJAYA: Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) Kementerian Kesihatan sedang mendapatkan  maklumat terperinci daripada pemegang pendaftaran produk, Pfizer (M) Sdn Bhd. berhubung kematian 23 individu berusia 80 tahun ke atas di  Norway selepas disuntik vaksin Covid-19 buatan Pfizer-BioNTech. 
Menteri Kesihatan, Datuk Seri Dr. Adham Baba berkata, pihaknya memantau perkembangan isu berkenaan termasuk tindakan yang diambil oleh badan regulatori antarabangsa yang lain seperti  Agensi Ubat-Ubatan Eropah (EMA).
Menurut beliau, merujuk kepada laporan awal yang dikeluarkan pihak Norwegian Medicines  Agency, kes kematian itu adalah dalam kalangan penerima warga emas yang uzur,  selain mempunyai latar belakang penyakit kronik. 
“Autopsi menunjukkan  penerima mengalami demam, mual dan cirit-birit yang merupakan kesan advers  biasa selepas penerimaan imunisasi.
“Susulan daripada itu, pengemaskinian  maklumat pemberian vaksin sedang dilaksanakan bagi mengambil kira faktor  usia dan keadaan kesihatan penerima,” katanya dalam kenyataan hari ini.
Adham menjelaskan, vaksin Covid-19 iaitu COMIRNATY Concentrate For  Dispersion For Injection keluaran Pfizer-BioNTech telah diberikan pendaftaran  bersyarat pada 8 Januari lalu oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD).  
Katanya, pendaftaran itu diberi agar akses segera kepada vaksin tersebut diperoleh untuk pencegahan pandemik penyakit Covid-19 yang sedang melanda dunia, termasuk  Malaysia.
Beliau memberitahu, data efikasi dan keselamatan bagi vaksin itu diperoleh daripada kajian  klinikal fasa III yang melibatkan 44,000 sukarelawan, yang turut membabitkan golongan berumur lebih 75 tahun. 
“Berdasarkan  kajian klinikal tersebut, vaksin ini telah menunjukkan 95 peratus keberkesanan dalam  mencegah jangkitan Covid-19 yang bergejala apabila diberikan dua dos  lengkap dalam selang masa 21 hari. 
“Kajian klinikal menunjukkan kesan advers  adalah dalam julat yang boleh diterima dan adalah bersifat sementara,” katanya. 
Dalam pada itu, Adham berkata, Kementeriannya sentiasa komited dalam memastikan kualiti, keselamatan dan  keberkesanan vaksin serta ubat-ubatan yang berdaftar terjamin melalui program  pemantauan mutu produk berdaftar dan farmakovigilans. 
Katanya, kementerian akan  memaklumkan perkembangan terkini kepada orang ramai dari semasa ke  semasa. 
“Sekiranya terdapat kesan advers selepas penggunaan produk vaksin  berdaftar, orang ramai boleh melaporkan kesan advers susulan imunisasi ini sama  ada melalui profesional kesihatan atau melaporkan terus kepada NPRA melalui  laman sesawang, https://npra.gov.my ,” katanya. -UTUSAN ONLINE

---